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来源:本站原创  作者:admin  更新时间:1970-01-01  浏览次数:

  3 月18 日,银谷制药有限公司 1 类新药苯环喹溴铵鼻用喷雾剂获 NMPA 批准,适应症为过敏性鼻炎。

  苯环喹溴铵鼻用喷雾剂是银谷制药自主研发的 1.1 类新药,是我国首次合成的一种新型国际领先的、小鱼儿玄机2站香港马,高选择性的 M 胆碱能受体拮抗剂,被列入北京市科委重大招标课题。而且,苯环喹溴铵鼻用喷雾剂毒副作用低,使用安全,适用人群广泛,具有巨大的市场前景。

  2014 年 4 月银谷制药首次在国内提交苯环喹溴铵及其鼻用喷雾剂的上市申请,但后于 2015 年在「722」临床试验自查核查中主动撤回上市申请。2017 年固安世桥制药和银谷制药联合提交苯环喹溴铵及其鼻用喷雾剂的上市申请,而且该申请于 2018 年被 CDE 纳入优先审评范围。